Übersetzung & Validierung für die klinische Forschung

Bewertung klinischer Ergebnisse: Korrekt und präzise, kultur- und sprachübergreifend

Wenn Forschung rund um den Globus ausgeweitet wird, profitieren die Patienten. Allerdings stellen sich damit neue Herausforderungen, und die sind komplex. Amplexor weiß, worauf es bei multilingualer, multinationaler Forschung ankommt. Wir navigieren Sie sicher durch alle sprachlichen, kulturellen und betriebsinternen Herausforderungen, die damit verbunden sind.

Unsere sprachliche Validierung für die Life-Sciences-Branche ist ein Garant für Qualität, die keine Kompromisse kennt. Die von Amplexor übersetzten Bewertungen klinischer Ergebnisse erfüllen sowohl sprachlich als auch inhaltlich höchste Ansprüche.

Ihr Erfolg ist unser Ziel – egal, wie komplex oder umfangreich Ihre Studie ist.

Experten für die klinische Forschung

Bewertung klinischer Ergebnisse: Immer richtig und präzise, kultur- und sprachübergreifend

Immer pünktlich 

Einhaltung kurzer Zulassungsfristen auf globalen Zielmärkten.

Schutz Ihrer Forschungsinvestitionen

Ausschluss von Übersetzungsfehlern, die Ihre klinischen Studien gefährden könnten.

Planen Sie eine Studie, die lokale Kompetenz mit globaler Reichweite erfordert? 

Amplexors Team für die sprachliche Validierung ist für Sie da.

Features

Netzwerk aus über 6.000 Klinikärzten 

Amplexor pflegt ein großes Netzwerk aus muttersprachlichen Klinikärzten und medizinischen Fachübersetzern. Daher können wir zeitnah Übersetzungs- und Revisionsteams zusammenstellen – Ihre kompetenten Partner für das Entwickeln, Planen und Übersetzen Ihrer Studie.

Branchen-Vorreiter 

Wir sind bestens vertraut mit den branchenspezifischen Best Practices – sowie mit den Herausforderungen und Chancen internationaler Forschungsgruppen. Die Mitgliedschaft bei den internationalen Gesellschaften ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) und ISOQOL (International Society for Quality of Life Research) sowie das aktive Mitwirken in verschiedenen Lenkungsausschüssen ist für uns selbstverständlich.

Wir sind die Experten für sämtliche Bewertungen klinischer Ergebnisse: 

Unsere Teams bieten die sprachliche Validierung für jedwede Bewertungen klinischer Ergebnisse:

  • Patient Reported Outcomes (PRO) 
  • Clinician Reported Outcomes (ClinRO)
  • Observer Reported Outcomes (ObsRO) 
  • Performance Outcomes (PerfO)
  • eCOAs 

Über 50 Therapiebereiche 

Wir decken alle Therapiebereiche ab. Dazu gehören:

Onkologie | Dermatologie | Atemwegserkrankungen

Kardiologie | Erbkrankheiten | Urologie

ZNS / Neurologie / Psychiatrie | Orthopädie | Pädiatrie

Prozesskonformität 

Der Prozess, mit dem Bewertungen klinischer Ergebnisse für globale Studien angepasst werden, ist komplex und immer stärker reguliert. Hier auf dem Laufenden zu bleiben, ist für uns ein Muss. Wir befolgen die sich ständig weiter entwickelnden Leitlinien für sprachliche Evaluierung (FDA PRO Guidance, EMA Guidelines, ISPOR Good Practice) – immer die Patienten weltweit im Blick. 

Langfristige Partnerschaft

Die sprachliche Validierung können wir während der Entwicklung oder nach getroffener Auswahl durchführen, je nach Studie. Je früher wir in die Entwicklung eingebunden sind, desto besser können wir mit Ihnen zukünftige Übersetzungen planen und damit zusammenhängende Kosten senken.

Sprachliche Validierung, von Anfang bis Ende streng nach ISPOR-Leitlinien – anerkannt durch FDA und EMA. 

„Gemeinsam mit den Erstellern von Bewertungen klinischer Ergebnisse sorgen wir dafür, dass die Übersetzbarkeit von Anfang an berücksichtigt wird. Wir machen Vorschläge für den sprachlichen Aufbau und sorgen so für mehr Klarheit und Einfachheit – sowohl für die Endnutzer als auch für die linguistischen Teams.“

Dana Weiss, Director of Linguistic Validation, Amplexor

„Unsere nationalen Klinikärzte und Sprachteams sind vor Ort und unterstützen Sie nicht nur bei den Übersetzungen. Sie kennen die lokalen Verhältnisse, haben das Praxiswissen und sind klinisch ausgebildet. Damit sind sie wichtige Ansprechpartner für das Planen, Vorbereiten und Durchführen von Studien, die genau auf die lokalen Patientengruppen zugeschnitten sind.“ 

Jackie Janeri, Lead Project Manager, Amplexor

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Sprechen Sie mit unseren Life-Sciences-Experten