R&DExpert

把遗留系统抛在后面。
不依靠分散的工具。消除孤立的应用程序并且使用整体的研发资产数据库来加速您的业务流。缩短上市时间。

轻松规划并记录业务。
在核心团队成员和管理层之间管理、跟踪和沟通项目活动、时间轴、进度和可交付成果。

准备高质量的文档,并且没有任何延误。
以协同的方式推动研发各个阶段的一致性、质量和流程标准化。确保遵守 FDA、EMA 和其他地方法规和标准。

R&DExpert 是最先进并且高度灵活的解决方案,可以使用户对研发项目和文件进行高效管理,这其中包括试验管理。唯一的环境。唯一的权威性可靠信息来源。

R&DExpert 是一个先进的解决方案,由预配置的一套解决文件、内容和工作流管理需求的业务流程,以及产品开发领域的项目规划和需求跟踪组成。

凭借该解决方案,用户可以对文件进行计划和管理,直至提交准备就绪。结合来自我们 Life Sciences Suite 的其他模块——SubmissionExpert 和 RIMExpert,该解决方案提供了随时查找某个具体文件(或版本)使用地址(在哪些提交文件中被使用)的功能。文件分配包括提供文件给流程中所有的参与者以及该公司信息系统的其他用户。对该档案中的所有文件都实施文件控制,并且对文件生命周期、角色、工作流和表单进行预定义,包括自动提示和报告。

实现已建立的里程碑和产品推出目标。向高级管理层提供关于新产品开发项目状态的及时而准确的报告。

R&DExpert 促进公司内外跨功能的协作,让您能替换多个孤立的应用程序,并建立单个可靠的研发资产数据库。

 

规划

 

配方开发

 

试验性开发

 

制造工序

 

流程验证

 

批记录

 

包装材料

 

贴标签

 

稳定性测试

 

项目管理

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