Um fornecedor: o líder de mercado em informação de Medicamentos. A única solução de nova geração disponível que é Integral by Design, Modular by Implementation. Uma fonte fidedigna de dados.

Beneficie das vantagens do AMPLEXOR Life Sciences Suite na gestão e publicação de conteúdos e processos regulamentados. Obtenha e mantenha conformidade regulamentar global.

  • Best Total Cost of Ownership (TCO)
  • Extremely configurable and agile in adapting to new business processes
  • Ready to be validated and deployed without expensive customization
  • Supports efficient enterprise-wide collaboration
  • Bolsters data standardization – no data redundancy
  • Ensures simple upgrades and backwards compatibility configuration
  • Guarantees easy and flexible migrations, interfaces, and process automation
  • Incorporates best-practice modules as a quick start
  • Best design for on- or off-premises – no need for interfaces between subsystems
  • Completely self-reliant as it is independent of application, tenancy, infrastructure, and location

This second-generation, compliance-centric solution suite enables life sciences companies to replace siloed tools with a single authoritative software product to proactively manage information, business processes, regulated documents, and electronic records, and to use advanced reporting tools across the entire product lifecycle: from product nomination to post-submission and post-approval maintenance. Enter or import the data into the system only once. Don’t leave your metadata redundant – leverage it over the entire product value chain!

AMPLEXOR Life Sciences Suite is built on unique and innovative Integral by Design, Modular by ImplementationTM architecture, which allows for seamless integration of all of its modules. Depending on your organization’s needs, it can support either singular compliance-relevant processes or complete enterprise compliance management. This unprecedented level of integration increases the level of efficiency, promotes enterprise-wide standardization and enables the transformation of your business. This results in lower complexity, higher overall quality of products, and sustainable compliance.

Take advantage of the best TCO on market.

  • Melhor Custo Total de Propriedade
  • Totalmente configurável e ágil na adaptação a novos processos empresariais
  • Pronto para validação e implementação sem customizações dispendiosas
  • Permite uma colaboração eficiente transversal a toda a empresa
  • Apoia a normalização de dados − sem redundâncias
  • Assegura atualizações simples e configuração de retrocompatibilidade
  • Garante simplicidade e flexibilidade nas migrações, interfaces e automação de processos
  • Incorpora módulos de melhores práticas garantindo um início rápido
  • Melhor design para uso interno ou externo − sem necessidade de interfaces entre subsistemas
  • Completamente autónomo, já que é independente de aplicações, tenancy, infraestrutura e localização

Este pacote de soluções de conformidade de segunda geração permite ao setor das ciências da vida substituir ferramentas isoladas por um único software fidedigno (que permite a gestão proativa de informação, processos empresariais, documentos regulamentares e registos eletrónicos) e utilizar ferramentas de relatório avançadas em todo o ciclo de vida do produto: desde a escolha do produto ao período pós-submissão e à manutenção pós-aprovação. Introduza ou importe os dados para o sistema apenas uma vez. Não deixe que os seus metadados sejam redundantes, utilize-os em toda a cadeia de valor do produto!

O AMPLEXOR Life Sciences Suite assenta em arquitetura Integral by Design, Modular by ImplementationTM única e inovadora que permite uma integração perfeita de todos os seus módulos. Consoante as necessidades da sua organização, pode suportar processos individuais de conformidade ou todo o espetro de gestão de conformidade da empresa. Este nível sem precedentes de integração aumenta o nível de eficiência, promove a normalização transversal à empresa e permite a transformação do seu negócio. Isto resulta na redução da complexidade, aumento da qualidade geral dos produtos e em conformidade sustentável.

Beneficie do melhor custo total de aquisição no mercado.

O AMPLEXOR Life Sciences Suite tem por base uma plataforma sólida e vastamente reconhecida no setor, a EMC DocumentumTM.

Amplexor Life Sciences Suite Circle s

AMPLEXOR Life Sciences Suite is a compliance foundation composed by: ProductExpert, R&DExpert, QualityExpert, RIMExpert, SubmissionExpert, ClinicalExpert, ManufacturingExpert and VigilanceExpert.


PROCESSO DE PRODUÇÃO E QUALIDADE E
GESTÃO DE DOCUMENTOS


PROJETOS DE I&D E GESTÃO DOCUMENTAL (INCLUINDO GESTÃO DE ENSAIOS)


GESTÃO DE INFORMAÇÕES REGULAMENTARES E GESTÃO DE SUBMISSÕES (INCL. PUBLICAÇÃO)

 

GESTÃO DE FARMACOVIGILÂNCIA

 

GESTÃO DE DOSSIÊS REGULAMENTARES

 

BUSINESS INTELLIGENCE ÚTIL

O AMPLEXOR Life Sciences Suite permite que os utilizadores respondam eficazmente a desafios específicos do setor, relacionados com I&D, Ensaios Clínicos, Assuntos Regulamentares, Farmacovigilância, QA/QC, Produção, etc.

O AMPLEXOR Life Sciences Suite está disponível sob a forma de licenças ou por subscrição, para que possa escolher a opção que melhor se adequa à sua realidade.

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