Life Sciences Suite

Un vendeur leader sur le marché de l'information des produits médicaux. La seule solution dernière génération disponible dont la conception est intégrale et l'implémentation modulaire. Une source de référence unique.

Tirez parti d'AMPLEXOR Life Sciences Suite pour gérer les processus et publier les contenus réglementés de votre entreprise. Instaurez et maintenez une conformité réglementaire globale.

  • Meilleur coût total de possession (TCO)
  • Parfaitement configurable et flexible dans son adaptation aux nouveaux processus d'entreprise
  • Prêt à être validé et déployé sans personnalisation coûteuse
  • Collaboration efficace à l'échelle de l'entreprise
  • Normalisation des données renforcée (pas de redondances des données)
  • Compatibilité descendante et ascendante
  • Simplification et flexibilité des migrations, des interfaces et de l'automatisation des processus garanties
  • Intégration des modules best-practice comme le démarrage rapide
  • Conception unique sur site et hors site – plus besoin d'interfaces entre les sous-systèmes
  • Totalement autonome car indépendant de toute application, location, infrastructure et localisation

Cette suite de seconde génération et centrée sur la conformité permet aux entreprises du secteur des sciences de la vie de remplacer les outils cloisonnés par un produit logiciel unique et spécialisé pour gérer de manière proactive les informations, les processus d'entreprise, les documents réglementaires ainsi que les dossiers électroniques, et d'utiliser des outils de reporting avancés tout au long du cycle de vie des produits : de la désignation de celui-ci à sa présentation finale et à sa maintenance après l'agrément. Les données ne sont entrées ou importées qu'une seule fois dans le système. Plus de redondance des métadonnées sur toute la chaîne de valeur des produits !

AMPLEXOR Life Sciences Suite est basé sur une architecture de type Integral by Design, Modular by ImplementationTM unique et innovante qui prévoit une intégration homogène de tous ses modules. En fonction des besoins de votre organisation, il est compatible avec des processus spécifiques ou une gestion complète de la conformité de l'entreprise. Ce niveau d'intégration inédit renforce l'efficacité, favorise la standardisation à l'échelle de l'entreprise et entraîne une transformation de votre activité. La complexité est réduite, la qualité générale des produits est améliorée et la conformité durable est assurée.

Ne passez pas à côté du meilleur TCO du marché.

AMPLEXOR Life Sciences Suite repose sur une plateforme industrielle robuste et bien connue, EMC DocumentumTM.

Amplexor Life Sciences Suite Circle s

AMPLEXOR Life Sciences Suite est une solution de conformité composée de : ProductExpert, R&DExpert, QualityExpert, RIMExpert, SubmissionExpert, ClinicalExpert, ManufacturingExpert et VigilanceExpert.


PROCESSUS DE QUALITÉ ET DE FABRICATION
ET GESTION DE DOCUMENTS


PROJET R & D ET GESTION DE DOCUMENTS (Y COMPRIS GESTION DES ESSAIS)


DOSSIER RÉGLEMENTAIRE ET GESTION DES DOSSIERS (Y COMPRIS PUBLICATION)


GESTION DE LA MATÉRIOVIGILANCE ET DE LA PHARMACOVIGILANCE

 

GESTION DES INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES ET RELATIVES AUX PRODUITS

 

VEILLE STRATÉGIQUE EXPLOITABLE

AMPLEXOR Life Sciences Suite aide les utilisateurs à aborder les enjeux propres à leur secteur de manière efficace en R & D, essais cliniques, AR, pharmacovigilance, QA/QC, manufacturing, etc.

AMPLEXOR Life Sciences Suite est disponible sous forme de licence ou d'abonnement de manière à ce que vous puissiez choisir l'option la mieux adaptée à vos besoins.

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