Un proveedor – el líder del mercado en información de medicamentos. La única solución de nueva generación, implantación modular y diseño integral disponible en el mercado. Una fuente acreditada de información.

Utilice la solución AMPLEXOR Life Sciences Suite para gestionar los contenidos y procesos empresariales regulados y la publicación de contenidos. Consiga y mantenga una conformidad normativa global.

  • Best Total Cost of Ownership (TCO)
  • Extremely configurable and agile in adapting to new business processes
  • Ready to be validated and deployed without expensive customization
  • Supports efficient enterprise-wide collaboration
  • Bolsters data standardization – no data redundancy
  • Ensures simple upgrades and backwards compatibility configuration
  • Guarantees easy and flexible migrations, interfaces, and process automation
  • Incorporates best-practice modules as a quick start
  • Best design for on- or off-premises – no need for interfaces between subsystems
  • Completely self-reliant as it is independent of application, tenancy, infrastructure, and location

This second-generation, compliance-centric solution suite enables life sciences companies to replace siloed tools with a single authoritative software product to proactively manage information, business processes, regulated documents, and electronic records, and to use advanced reporting tools across the entire product lifecycle: from product nomination to post-submission and post-approval maintenance. Enter or import the data into the system only once. Don’t leave your metadata redundant – leverage it over the entire product value chain!

AMPLEXOR Life Sciences Suite is built on unique and innovative Integral by Design, Modular by ImplementationTM architecture, which allows for seamless integration of all of its modules. Depending on your organization’s needs, it can support either singular compliance-relevant processes or complete enterprise compliance management. This unprecedented level of integration increases the level of efficiency, promotes enterprise-wide standardization and enables the transformation of your business. This results in lower complexity, higher overall quality of products, and sustainable compliance.

Take advantage of the best TCO on market.

  • Presenta un coste total de propiedad (TCO) óptimo
  • Cuenta con una excelente capacidad de configuración y agilidad para adaptarse a los nuevos procesos de negocio
  • Está lista para su validación e implementación, sin necesidad de costosas personalizaciones
  • Potencia la colaboración eficaz en toda la empresa
  • Refuerza la normalización de los datos, eliminando información redundante
  • Facilita actualizaciones sencillas y una configuración compatible retroactiva
  • Garantiza la sencillez y rapidez de las migraciones, interfaces y automatización de procesos
  • Incorpora módulos con las mejores prácticas, como punto de partida
  • Supone el mejor diseño dentro y fuera de sus instalaciones, sin interfaces entre subsistemas
  • Es completamente autosuficiente, ya que no depende de la aplicación, de los derechos, de la infraestructura ni de la localización

Esta solución de segunda generación para la garantía de conformidad permite a las empresas del sector de las ciencias de la vida sustituir las herramientas independientes por un único software acreditado, y gestionar de forma proactiva la información, los procesos empresariales, los documentos normativos y los registros electrónicos. También facilita el uso de herramientas de vanguardia para la creación de informes a lo largo del ciclo de vida completo del producto: desde la propuesta del producto al mantenimiento tras la solicitud y tras su aprobación. Introduzca o importe los datos en el sistema tan solo una vez. Acabe con la redundancia de sus metadatos; impleméntelos en toda la cadena de valor del producto.

AMPLEXOR Life Sciences Suite está basada en una arquitectura única e innovadora, Integral by Design, Modular by ImplementationTM, lo que permite la integración plena de todos sus módulos. En función de las necesidades de su organización, puede participar en procesos individuales específicos de conformidad o en la gestión integral de la conformidad de su empresa. Esta integración sin precedentes aumenta el nivel de eficacia, promueve la normalización en toda la empresa y permite la transformación de su negocio. El resultado es una menor complejidad, una mayor calidad global para sus productos y un nivel de conformidad sostenible.

Aprovéchese del mejor coste total de propiedad del mercado.

La solución AMPLEXOR Life Sciences Suite se apoya en una plataforma industrial sólida y reconocida, EMC DocumentumTM.

Amplexor Life Sciences Suite Circle s

AMPLEXOR Life Sciences Suite is a compliance foundation composed by: ProductExpert, R&DExpert, QualityExpert, RIMExpert, SubmissionExpert, ClinicalExpert, ManufacturingExpert and VigilanceExpert.


GESTIÓN DE DOCUMENTOS Y
PROCESOS DE CALIDAD Y PRODUCCIÓN


GESTIÓN DE DOCUMENTOS Y PROYECTOS DE I+D (INCLUYENDO GESTIÓN DE ENSAYOS)


ADMINISTRACIÓN DE INFORMACIÓN NORMATIVA Y DE SOLICITUDES (INCL. LA PUBLICACIÓN)

 

GESTIÓN DE LA FARMACOVIGILANCIA

 

GESTIÓN DE DOSIERES NORMATIVOS

 

INTELIGENCIA EMPRESARIAL SÓLIDA Y APLICABLE

AMPLEXOR Life Sciences Suite ayuda a los usuarios a afrontar eficazmente los desafíos específicos de la industria de I+D, ensayos clínicos, servicios normativos, farmacovigilancia, QA/QC, producción, etc.

AMPLEXOR Life Sciences Suite está disponible como licencia o como suscripción, para que pueda elegir la opción que mejor se adapte a sus necesidades.

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